Tầm quan trọng của việc đảm bảo chất lượng thuốc

Thuốc là hỗn hợp các chất được tổng hợp thành, dùng cho người nhằm mục đích phòng và chữa bệnh, chẩn đoán bệnh. Bao gồm các loại: thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, sinh phẩm y tế và vacxin. 

Thuốc trước đưa ra thị trường phải trải qua rất nhiều công đoạn từ bảo chê, sản xuất, kiểm tra và bảo quản thuốc. Trong đó, công đoạn kiểm tra chất lượng thuốc rất quan trọng và đây cũng là niềm trăn trở chửa các đơn vị sản xuất dược. 

Thuốc khi đến tay người tiêu dùng cần phải đảm bảo 3 yêu cầu chính 

• Thuốc có tác dụng chữa bệnh cho con người
• Thuốc an toàn cho người sử dụng
• Thuốc đảm bảo chất lượng theo các tiêu chuẩn về bào chế

Một loại thuốc tốt cần đáp ứng đủ cả 3 yêu cầu trên. Không những vậy, khỉ thực hiện đúng được 3 tiêu chí này thì các đơn vị cũng gia tăng được vị thế trong lòng người tiêu dùng và phát triển trên thị trường. 

Đảm bảo chất lượng thuốc trong sản xuất, lưu hành và sử dụng

1.Đảm bảo chất lượng thuốc tại các đơn vị bào chế, sản xuất thuốc

Để có được sản phẩm thuốc tốt thì ngay từ những khâu sản xuất ban đầu, phải thực hiện đầy đủ các yêu cầu về chất lượng. Áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn trong công tác sản xuất bào chế thuốc, nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đã đăng ký và được Bộ Y tế công nhận hoặc đã công bố. 

Các đơn vị cần phải tuân thủ các quy chuẩn kỹ thuật liên quan đến sản xuất, pha chế, kiểm tra chất lượng của sản phẩm: 

• Xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn nhà máy dược phẩm GMP -WHO
• Sử dụng các thiết bị có khả năng đánh dấu, kiểm tra chất lượng của sản phẩm như: Máy dò tạp chất cho ngành dược ( giúp tinh chế nguyên liệu từ khâu đầu vào hoặc khi thành phẩm thuốc); Máy kiểm tra sản phẩm : kiểm tra sản phẩm sau đóng gói (dung tích, độ khuyết thiếu, chất lượng,…); Thiết bị đánh dấu: in date code trên sản phẩm để phục vụ cho tiêu dùng, truy vết và lưu trữ.

Ngoài sự kiểm tra chủ động trên, các đơn vị cũng chịu sự kiểm tra từ các cơ quan chức năng, cơ quan quản lý của nhà nước về thuốc theo các nội dung kiểm tra theo quy định. 

Nếu chất lượng sản phẩm ngay tại nhà máy không được đảm bảo thì sản phẩm không được lưu hành và sử dụng, gây tổn thất đến chi phí tài chính của đơn vị. 

2.Đảm bảo chất lượng ở khâu buôn bán và bảo quản thuốc

Công tác đảm bảo chất lượng thuốc không chỉ diễn ra ở khâu sản xuất mà còn ở việc buôn bán, vận chuyển, đóng gói thuốc. Tiêu chuẩn “thực hành tốt” trong bảo quản, đánh giá thuốc và các biện pháp thích hợp khác để duy trì chất lượng thuốc theo tiêu từ Bộ Y Tế.

Một số biện pháp nhằm đảm bảo chất lượng thuốc khi vận chuyển, bảo quản: 

• Trang bị phương tiện bảo quản, vận chuyển thuốc bảo đảm điều kiện bảo quản theo yêu cầu trong quá trình thực hiện.
• Tuyển dụng, đào tạo bố trị nhân lực có chuyên môn thực hiện.
• Triển khai duy trì phần mềm theo dõi quản lý mạng lưới phân phối, quản lý kho thuốc.
• Đối với thuốc nhập khẩu, ngoài việc tuân thủ các quy định trên thì các đơn vị còn phải tuân thủ theo quy định về thuốc nhập khẩu.

Ngoài việc tuân thủ các quy định trên, còn có các dự thảo dược phẩm được lập theo quy định liên quan trong đó có liều lượng thuốc theo quy định về dự thảo dược phẩm. Cơ quan kiểm tra chất lượng dược phẩm trong nước theo nội dung kiểm tra

3.Kiểm tra chất lượng thuốc tại các quầy thuốc, hiệu thuốc

Tất cả các loại thuốc (nguyên liệu, bao bì) phải được kiểm tra chất lượng; Chỉ khi đạt tiêu chuẩn chất lượng và tuân thủ các quy định liên quan của pháp luật mới được đưa vào sản xuất, pha chế và lưu hành. 

Người đứng đầu các cơ sở y tế và người kinh doanh, bào chế thuốc phải chịu trách nhiệm về việc quản lý liều lượng, kiểm soát chất lượng thuốc tại cơ sở và chị trách nhiệm về chất lượng thuốc mà cơ sở kinh doanh sử dụng.

Các cơ sở sản xuất, pha chế thuốc có trách nhiệm tổ chức và thực hiện công tác kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc bằng phương pháp kỹ thuật và cán bộ chuyên môn, kỹ thuật quản lý tốt để xác định, đánh giá chất lượng thuốc trong sản xuất và xuất xưởng.

Khuyến khích các cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tàng trữ, sử dụng tùy theo phạm vi hoạt động của mình tổ chức kiểm nghiệm thuốc để bảo đảm giám sát được chất lượng thuốc mình kinh doanh.

Cơ quan kinh doanh thuốc (cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc) có trách nhiệm cung cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt cho cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc tại vùng sản xuất thuốc lưu hành theo yêu cầu.

Để giúp quý khách có thể thuận tiện hơn trong quá trình đảm bảo chất lượng và quản lý lưu trữ, Ấn Hồng cung cấp giải pháp máy dò kim loại, máy kiểm tra sản phẩm hỗ trợ kiểm tra chất lượng sản phẩm một cách tối ưu. 

Ngoài ra, chúng tôi còn cung cấp giải pháp toàn diện in date code và phần mềm quản lý kho, giúp đơn vị sản xuất dễ dàng theo dõi sản phẩm, phân vùng đại lý và quản lý được kho lưu trữ. 

Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ về sản phẩm.